UKCA英代MHRA注冊

英國脫歐后，UKCA 標志于 2021 年 1 月在英國大不列顛 (Great Britain) 正式生效。一些分類的醫療器械可能需要持有 UKCA 認證。

UKCA的過渡期將持續至 2023 年 6 月 30 日，以便進行從現有 CE 證書向 UKCA 證書的變更。然而，英國新立法的咨詢已經結束，因此新的英國立法應于今年晚些時候公布。自 2021 年 1 月 1 日起，無論是持有 UKCA 認證或 CE 認證的醫療器械，在投放英國市場之前在 MHRA 注冊。